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体外诊断细分领域信息汇总(仪器类）
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1 生化分析仪
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序号
|
公司名称
|
产品名称、型号
|
上市时间、销售额或市场份额
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1
|
东芝医疗系统(中国)有限公司
|
TBA-2000FR、TBA-120FR生化分析仪
|
2012年事业规模（在华销售额+对华出口额）约770亿人民币
|
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2
|
日本株式会社日立高新技术
|
全自动生化分析仪
|
|
|
3
|
日本奥林巴斯
|
全自动生化分析仪
|
2009年，贝克曼库尔特（Beckman Coulter）公司，用7.92亿美元收购了奥林巴斯公司的诊断业务
|
|
4
|
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
|
全自动生化分析仪
|
西门子诊断2012财年实现年销售收入40亿欧元。
|
|
5
|
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
|
全自动生化分析仪
|
2011年6月30日，丹纳赫宣布其已经完成对贝克曼库尔特收购。
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6
|
罗氏诊断产品(上海)有限公司
|
全自动生化分析仪
|
|
|
7
|
德国ERBA(欧霸)
|
德国欧霸Erba XL-640、 XL-300、XL-200全自动生化分析仪
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8
|
美国强生奥索临床诊断公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
|
全自动干式生化分析仪
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2005年，市场份额3.66%
|
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9
|
爱尔兰医疗健康公司欧迪诊断（Audit Diagnostics）
|
全自动生化分析仪
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|
10
|
SYSMEX CORPORATION希森美康
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生化分析系统、干式生化分析系统
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11
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
|
全自动生化分析仪
|
2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市。迈瑞医疗国际股份有限公司 2011年体外诊断产品销售额22227.0 万元
|
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12
|
上海科华实验系统有限公司
|
生化分析仪系列
|
2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。科华生物2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。2011年诊断仪器销售额40458.6 万元
|
|
13
|
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
|
CS系列全自动生化分析仪
|
2012年深交所创业板上市，2011年度，迪瑞医疗销售额358055014.11
|
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14
|
沈阳东软医疗系统有限公司
|
全自动生化分析仪系列
|
东软集团股份有限公司的全资子公司
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15
|
天津微纳芯科技有限公司
|
POC全自动生化分析仪Celercare M1
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非上市企业，2010年联想之星投入1500万元帮助张凯宁及其团队成立了天津微纳芯科技有限公司
|
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16
|
北京松上技术有限公司
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全自动、半自动生化分析仪
|
非上市企业
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17
|
南京劳拉电子有限公司
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全自动生化分析仪
|
非上市企业
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|
18
|
四川省新成生物科技有限责任公司
|
全自动生化分析仪
|
非上市企业
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|
19
|
深圳市蓝韵实业有限公司
|
全自动生化分析仪
|
2005年11月4日，蓝韵国际医疗科技有限公司（深圳蓝韵集团有限公司）在新加坡主板上市
|
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20
|
广州鸿琪光学仪器科技有限公司
|
全自动生化分析仪
|
非上市企业
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2 化学发光仪
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|
序号
|
公司名称
|
产品名称、型号
|
上市时间、销售额或市场份额
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|
1
|
雅培公司 分子诊断部与诊断产品部
|
全自动化学发光仪
|
主要占据国内三级医院市场，2009年雅培2.15亿美元收购Isis子公司。2011年全球诊断产品销售额41.2亿美元，国内市场占有率11%
|
|
2
|
罗氏诊断产品(上海)有限公司
|
全自动化学发光仪
|
主要占据国内三级医院市场
|
|
3
|
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
|
全自动化学发光仪
|
主要占据国内三级医院市场，西门子诊断2012财年实现年销售收入40亿欧元。
|
|
4
|
北京科美生物技术有限公司
|
CHEMCLIN®600全自动化学发光仪、· CHEMCLIN®100化学发光仪
|
非上市企业
|
|
5
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
全自动化学发光测定仪
|
公司主要股东：新产业投资股份有限公司、饶微博士、红杉资本、盘实基金。
|
|
3 酶标分析仪
|
|||
|
序号
|
公司名称
|
产品名称、型号
|
上市时间、销售额或市场份额
|
|
1
|
上海科华生物工程股份有限公司
|
ST-360酶标仪
|
2004年上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。
|
|
2
|
深圳市爱康生物科技有限公司
|
酶标分析仪
|
非上市企业
|
|
3
|
深圳市华科瑞科技有限公司
|
酶标分析仪
|
非上市企业
|
|
4
|
深圳市锦瑞电子有限公司
|
酶标分析仪
|
非上市企业
|
|
5
|
深圳市盛信康科技有限公司
|
酶标分析仪
|
非上市企业
|
|
6
|
北京普朗新技术有限公司
|
酶标分析仪
|
非上市企业
|
|
7
|
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
|
半自动酶标分析仪
|
非上市企业
|
|
4 PCR仪
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|
序号
|
公司名称
|
产品名称、型号
|
上市时间、销售额或市场份额
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|
1
|
Life Technologies Holdings Pte Ltd
|
实时荧光定量PCR仪
|
|
|
2
|
雅培分子有限公司
|
实时荧光定量PCR仪(商品名：Abbott m2000rt)
|
2009年雅培2.15亿美元收购Isis子公司。2011年全球诊断产品销售额41.2亿美元，国内市场占有率11%
|
|
3
|
Bio-Rad Laboratories, Inc.
|
实时定量PCR仪
|
2008年伯乐公司销售额超过17亿美元。
|
|
4
|
Roche Diagnostics Ltd，
|
全自动医用PCR分析系统
|
2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的"老大"位置
|
|
5
|
Bioneer Corporation
|
实时荧光定量PCR仪(商品名：ExicyclerTM)
|
是韩国KOSDAQ上市的著名生物科技企业
|
|
6
|
上海科华生物工程股份有限公司
|
Fluocycle实时荧光定量PCR仪
|
2004年上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。
|
|
7
|
上海复星长征医学科学有限公司
|
实时荧光PCR分析仪
|
2012年复星医药于香港联合交易所挂牌上市。医学诊断与医疗器械制造2012年营业收入58,606万元
|
|
8
|
中山大学达安基因股份有限公司
|
实时荧光PCR分析仪
|
2004-08-09深圳证券交易所上市。2012年公司实现营业收入582,692,342.29元。2013年上半年，达安基因实现营收3.81亿元。
|
|
9
|
佛山达安医疗设备有限公司
|
PCR扩增仪
|
隶属中山大学达安基因股份有限公司（股票代码：SZ002030）全资子公司。
|
|
10
|
西安天隆科技有限公司
|
实时荧光PCR分析仪、PCR基因扩增仪等
|
2012年，全球财富排名65位的韩国SK集团与天隆科技有限公司签署合作协议，SK电讯首期向西安天隆科技公司投资近1.5亿元人民币，成立新的由中方控股的天隆科技公司。非上市企业
|
|
11
|
博奥生物有限公司
|
实时荧光PCR分析仪
|
2011年，博奥生物入选美国MIT Technology Review杂志评选出的“2011中国最具创新力公司50强”，2006年，博奥生物被评为德勤中国高科技、高成长50强第一名，2002年，博奥生物作为亚洲唯一入选的公司，被美国《财富》杂志评为“2002年全球最有发展前景的生物技术公司”。 |
|
12
|
青岛海尔特种电器有限公司
|
PCR扩增仪
|
青岛海尔特种电器有限公司暨海尔生物医疗设备本部，隶属于海尔集团
|
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体外诊断细分领域信息汇总(试剂类）
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|
1.1 生化诊断试剂
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|
序号
|
公司名称
|
产品名称、型号
|
上市时间、销售额或市场份额
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|
1
|
罗氏诊断产品(上海)有限公司
|
生化诊断试剂
|
2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的"老大"位置,外商独资公司
|
|
2
|
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
|
生化诊断试剂
|
国内市场占有率10%，西门子诊断2012财年实现年销售收入40亿欧元。
|
|
3
|
美国贝克曼库尔特有限公司
|
生化诊断试剂
|
在2010年，公司销售额为$37亿，其中87.6%的销售额来自临床诊断市场，12.4%来自生物医学研究市场。 国内市场占有率5%
|
|
4
|
英国朗道实验诊断有限公司
|
生化诊断试剂
|
|
|
5
|
中生北控生物科技股份有限公司
|
生化诊断试剂
|
截至2012年9月底止第三季，录得营业额6954.5万元人民币。2006年中生公司在香港联交所上市
|
|
6
|
北京利德曼生化技术有限公司
|
生化诊断试剂
|
2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。 2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市
|
|
7
|
上海复星医药（集团）股份有限公司
|
生化诊断试剂
|
医学诊断与医疗器械制造2012 年营业收入58,606万元。2012年复星医药于香港联合交易所挂牌上市。
|
|
8
|
上海科华生物工程股份有限公司
|
生化诊断试剂
|
2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场份额约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0 万元
|
|
9
|
北京九强生物技术股份有限公司
|
生化诊断试剂
|
全国700多家三级医院中,有60%的体外诊断试剂都来自于九强的产品。非上市企业。2011年的销售额达27596万
|
|
10
|
四川迈克生物科技股份有限公司
|
生化诊断试剂
|
非上市企业
|
|
11
|
南昌百特生物高新技术有限公司
|
生化诊断试剂
|
非上市企业
|
|
12
|
希森美康医用电子（上海）有限公司
|
生化诊断试剂
|
|
|
1.2 免疫诊断试剂
|
|||
|
序号
|
公司名称
|
产品名称、型号
|
上市时间、销售额或市场份额
|
|
1
|
罗氏诊断产品(上海)有限公司
|
电化学发光检测试剂
|
2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的"老大"位置
|
|
2
|
雅培公司 分子诊断部与诊断产品部
|
化学发光法检测试剂
|
2011年全球诊断产品销售额41.2亿美元，国内市场占有率11%。2009年雅培2.15亿美元收购Isis子公司。
|
|
3
|
碧迪医疗器械（上海）有限公司
|
免疫诊断试剂
|
国内市场占有率5%
|
|
4
|
上海科华生物工程股份有限公司
|
免疫诊断试剂
|
2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场份额约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0 万元
|
|
5
|
丽珠医药集团股份有限公司
|
免疫诊断试剂
|
2012年集团营业收入39.4亿元。1993年10月28日深圳证券交易所上市，丽珠集团所属全资子公司13个，控股企业10个
|
|
6
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
化学发光检测试剂
|
2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。 2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市
|
|
7
|
上海新波生物技术有限公司
|
免疫诊断试剂
|
2009年，被珀金埃尔默以4.35亿元收购。
|
|
8
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
免疫诊断试剂
|
公司主要股东：新产业投资股份有限公司、饶微博士、红杉资本、盘实基金。
|
|
9
|
北京科美生物技术有限公司
|
免疫诊断试剂
|
非上市公司
|
|
10
|
四川迈克生物科技股份有限公司
|
免疫诊断试剂
|
非上市企业
|
|
11
|
郑州安图生物工程有限公司
|
免疫诊断试剂
|
即将于上海证券交易所上市
|
|
12
|
北京万泰生物药业股份有限公司
|
免疫诊断试剂
|
非上市企业
|
|
13
|
北京华大吉比爱生物技术有限公司
|
主营产品包括：HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、TB等诊断试剂
|
非上市公司
|
|
14
|
英科新创（厦门）科技有限公司
|
免疫诊断试剂
|
非上市企业
|
|
15
|
上海荣盛生物药业有限公司
|
免疫诊断试剂
|
非上市公司
|
|
16
|
北京金豪制药股份有限公司
|
免疫诊断试剂
|
2012年1-6月营业总收入2364万元。2008年2月在北京市中关村三板成功挂牌
|
|
1.3 分子诊断试剂
|
|||
|
序号
|
公司名称
|
产品名称、型号
|
上市时间、销售额或市场份额
|
|
1
|
诺华诊断（中国）
|
PROCLEIX® ULTRIO® 试剂、全自动一体式的PROCLEIX® TIGRIS® 核酸检测分析系统等
|
诺华和罗氏的产品占有率达到80%
|
|
2
|
罗氏诊断产品(上海)有限公司
|
血筛核酸诊断试剂盒等
|
诺华和罗氏的产品占有率达到80%
|
|
3
|
中山大学达安基因股份有限公司
|
核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种系列产品
|
2004-08-09深圳证券交易所上市。2012年公司实现营业收入582,692,342.29元。2013年上半年，达安基因实现营收3.81亿元，同比增45.70%.
|
|
4
|
珀金埃尔默股份有限公司
|
乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的3合1血液筛查试剂盒，HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌（CT/NG）联检试剂盒
|
公司2011年的上报收入约19亿美元，纽约证券交易所：PKI
|
|
5
|
碧迪医疗器械（上海）有限公司
|
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)等
|
|
|
6
|
上海科华生物工程股份有限公司
|
临床PCR类、核酸血筛类
|
血筛核酸诊断6-10%市场占有率，2004年上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。
|
|
7
|
上海之江生物科技股份有限公司
|
核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种产品
|
非上市企业
|
|
8
|
深圳匹基生物工程有限公司
|
基因检测用荧光PCR诊断试剂盒
|
2005年匹基公司由德国Qiagen公司独资全额收购。
|
|
9
|
天津康尔克生物科技有限公司
|
人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
|
非上市企业
|
|
10
|
珠海赛乐奇生物技术有限公司
|
生物传感器基因芯片、蛋白质芯片、PCR试剂盒等
|
非上市企业
|
|
1.4 体外诊断试剂其他细分领域 （包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱。）
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|||
|
序号
|
公司名称
|
产品名称、型号
|
上市时间、销售额或市场份额
|
|
1
|
强生（中国）医疗器材有限公司/ 强生（上海）医疗器材有限公司
|
血糖试剂
|
国内市场占有率9%
|
|
2
|
北京博晖创新光电技术股份有限公司
|
微量元素检测领域
|
2011年公司总产值超过1亿元。在微量元素检测领域，市场份额达到60%。2012年5月公司成功登陆深圳创业板。
|
|
3
|
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
|
尿液检测试纸
|
2006年西门子收购DPC公司（美国诊断试剂公司）进军体外诊断市场，2007年西门子医疗系统集团对拜耳医药保健集团诊断部的收购顺利完成。
|
|
4
|
艾康生物技术(杭州)有限公司
|
尿液检测试剂领域
|
非上市企业
|
|
5
|
广州市珠江生化试剂有限公司
|
主打产品尿液检测试纸
|
非上市企业
|
|
6
|
艾博生物医药(杭州)有限公司
|
尿液检测试剂领域
|
非上市企业
|
|
7
|
上海太阳生物技术有限公司
|
公司主流产品凝血四项（PT、APTT、TT、FIB）的血凝试剂
|
非上市企业，血凝试剂实际使用医院数量占据所有国产和进口品牌的70%，销售总额每年以40%的速度增长。
|
|
8
|
四川迈克生物科技股份有限公司
|
血栓与止血试剂
|
非上市企业
|
|
9
|
上海血液生物医药有限责任公司
|
血型鉴定、临床诊断、交叉配血
|
非上市企业
|
|
10
|
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
|
流式细胞诊断试剂
|
2011年6月，丹纳赫收购贝克曼
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11
|
珠海市银科医学工程有限公司
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微生物体外诊断试剂
|
非上市企业
|
