项目名称：榆树市人民医院导管室设备项目

项目编号：XLD-JL-2019-003

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一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：

二、投标人的资格要求：

3.1 投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条以及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条规定应当具备的条件。3.2 特定资格条件：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。 ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。证件必须在有效期内。⑤如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权原件。3.3 投标人须提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询的供应商（投标人）信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位将被拒绝参与本项目投标。3.4 本项目不接受联合体投标。3.5 拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。3.6 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。3.7 投标人在投标前需在中国国际招标网上完成注册。评标结果将在中国国际招标网公示。3.8 除以上要求外，潜在投标人还应根据《中国政府采购网》招标公告附件中的采购货物具体参数来确定其是否具备本项目合格投标人的条件，因潜在投标人未对本项目投标人资格要求进行充分了解所造成的后果，由投标人自行承担。

三、招标文件的发售时间及地点等：

预算金额：1260.0 万元（人民币）

时间：2019年03月08日 09:00 至 2019年03月15日 16:00(双休日及法定节假日除外)

地点：信利达（大连）项目管理咨询有限公司（长春市净月经济开发区伟峰东樾D12-104）

招标文件售价：￥2000.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

招标文件获取方式：持附件中要求的相关材料现场购买

四、投标截止时间：2019年04月02日 10:00

五、开标时间：2019年04月02日 10:00

六、开标地点：

长春市净月经济开发区伟峰东樾D12-104会议室

七、其它补充事宜

无

八、采购项目需要落实的政府采购政策：

《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等